2024年12月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了關于化妝品工廠注冊和產品列名登記的行業指南。該指南最終確定了附錄B中的常見問題解答(Q1-19)。此外,附錄B中新增了三個常見問題解答(Q20-22),公開征求意見的截止日期為2025年1月13日。
新增的三個常見問題解答涉及以下主題:
- 美國代理人的職責
- 如何處理一個FEI編號與多個化妝品生產或加工工廠相關聯的情況
- 免費樣品/禮品的產品登記
2023年12月,FDA根據《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的要求,首次發布了關于化妝品工廠注冊和產品列名登記的最終行業指南。該指南通過說明誰負責產品注冊和登記的提交、需要提交的信息、如何提交、何時提交以及某些注冊和登記的豁免等,幫助利益相關方了解化妝品工廠注冊和產品登記的具體要求。