2025年2月11日，美國(guó)通報(bào)了一項(xiàng)化妝品相關(guān)措施（G/TBT/N/USA/2187），限制化妝品中有意添加的甲醛和甲醛緩釋體，意見(jiàn)反饋的截止日期為2025年4月11日。如果獲得通過(guò)，該限制措施將于2027年1月1日生效。
“有意添加”（Intentionally Added） 的甲醛和甲醛緩釋體
（1）甲醛的添加方式及其功能
華盛頓州行政法規(guī)WAC 173-339-020 中具體定義了 “有意添加”甲醛的添加方式及其功能。
添加方式：
- 直接添加甲醛到化妝品或其成分中
- 添加甲醛緩釋體（Formaldehyde Releasers），即隨時(shí)間會(huì)釋放甲醛的化學(xué)物質(zhì)
當(dāng)甲醛在化妝品中被用于以下目的時(shí)，即被視為“故意添加”：
- 抗菌劑（Antimicrobial）
- 防腐劑（Preservative）
- 變性劑（Denaturant）
- 交聯(lián)劑（Cross-linker）
- 其他用途（Other purposes）
（2）甲醛緩釋體
WAC 173-339-015(2) 中列出了28種甲醛緩釋體，具體如下表所示。
序號(hào) | 化學(xué)名稱(chēng) | 標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng) | CAS號(hào) |
1 | DMDM Hydantoin | DMDM 乙內(nèi)酰脲 | 6440-58-0 |
2 | Diazolidinyl Urea | 雙（羥甲基）咪唑烷基脲 | 78491-02-8 |
3 | Imidiazolidinyl Urea | 咪唑烷基脲 | 39236-46-9 |
4 | Quaternium-15 | 季銨鹽-15 | 4080-31-3; 51229-78-8 |
5 | Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF) | 甲苯磺酰胺/甲醛樹(shù)脂 | 25035-71-6 |
6 | 2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol) | 2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇 | 52-51-7 |
7 | Sodium Hydroxymethyl-glycinate | 羥甲基甘氨酸鈉 | 70161-44-3 |
8 | Polyoxymethylene Urea | 聚氧亞甲基脲 | 9011-05-6; 68611-64-3 |
9 | Glyoxal | 乙二醛 | 107-22-2 |
10 | Polyoxymethylene Melamine | 聚氧亞甲基蜜胺 | 9003-08-1 |
11 | 5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox) | 5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 | 30007-47-7 |
12 | 7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246) | 7-乙基雙環(huán)噁唑烷 | 7747-35-5 |
13 | Benzylhemiformal | 甲醛芐醇半縮醛 | 14548-60-8 |
14 | Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF) | 甲醛與 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮 的聚合物 | 26811-08-5; 9065-13-8 |
15 | Dimethylol Glycol | [1,2-亞乙基二(氧)]二甲醇 | 3586-55-8 |
16 | Dimethylol Urea | N,N'-二羥甲基脲 | 140-95-4 |
17 | Dimethyl Oxazolidine | 二甲基噁唑烷 | 51200-87-4 |
18 | Glyoxylic Acid (when used in heat-activated hair straighteners) | 乙醛酸 | 298-12-4 |
19 | Glyoxylol Carbocysteine (when used in heat-activated hair straighteners) | 乙醛酰羧甲司坦 | 1268868-51-4 |
20 | MDM Hydantoin | MDM 乙內(nèi)酰脲 | 116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5 |
21 | Methenamine | 烏洛托品 | 100-97-0 |
22 | Methylal | 二甲氧基甲烷 | 109-87-5 |
23 | Paraformaldehyde | 多聚甲醛 | 30525-89-4 |
24 | Polyoxymethylene | 聚甲醛 | 9002-81-7 |
25 | Tetramethylol-glycoluril | 四氫-1,3,4,6-四(羥甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮 | 5395-50-6 |
26 | Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners) | 噻莫西酸 | 444-27-9 |
27 | Tris (hydroxymethyl) nitromethane | 2-(羥甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇 | 126-11-4 |
28 | Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated | 尿素與甲醛和異丁基醇的聚合物 | 68002-18-6 |
無(wú)毒化妝品法案
2023年，美國(guó)華盛頓州立法機(jī)構(gòu)通過(guò)了《無(wú)毒化妝品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA），以提高化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的安全性，并保護(hù)華盛頓州居民及環(huán)境免受有毒化學(xué)物質(zhì)的影響。
從2025年1月1日起，禁止含有以下9種（類(lèi)）成分的化妝品在華盛頓州的生產(chǎn)、分銷(xiāo)和銷(xiāo)售等。現(xiàn)有的相關(guān)化妝品允許銷(xiāo)售至2026年1月1日。
序號(hào) | 禁用物質(zhì) | 中文名稱(chēng) | CAS號(hào) | 限制說(shuō)明 |
1 | Ortho-phthalates | 鄰苯二甲酸鹽 | / | 不得有意添加 |
2 | Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances | 全氟烷基和多氟烷基物質(zhì) | / | 不得有意添加 |
3 | Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde | 甲醛及生態(tài)部確認(rèn)會(huì)釋放甲醛的物質(zhì) | 50-00-0 | 不得有意添加 |
4 | Methylene glycol | 甲二醇 | 463-57-0 | 不得有意添加 |
5 | Mercury and mercury compounds | 汞及其化合物 | 7439-97-6 | 不得有意添加 |
6 | Triclosan | 三氯生 | 3380-34-5 | 不得有意添加 |
7 | m-phenylenediamine and its salts | 間苯二胺及其鹽 | 108-45-2 | 不得有意添加 |
8 | o-phenylenediamine and its salts | 鄰苯二胺及其鹽 | 95-54-5 | 不得有意添加 |
9 | Lead and lead compounds | 鉛及其化合物 | 7439-92-1 | 不得含有有意添加的鉛或鉛化合物、或其含量大于等于1ppm |
甲醛
【中國(guó)法規(guī)要求】
l 由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)（妝合規(guī)）查詢(xún)信息顯示：甲醛（CAS No.50-00-0）在化妝品中用作抗菌劑、變性劑、防腐劑，目前已被列入中國(guó)已使用化妝品原料目錄（2021年版）、中國(guó)化妝品原料禁用清單中的中國(guó)化妝品禁用組分名錄。
l 安全技術(shù)規(guī)范防腐劑表格（原文118頁(yè)）的批注要求：注（1）d 本表中所列含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品，當(dāng)成品中甲醛濃度超過(guò) 0.05%(以游離甲醛計(jì))時(shí), 都必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印“含甲醛”，且禁用于噴霧產(chǎn)品。
更多信息：
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf
我們的美國(guó)合規(guī)服務(wù)
- 美國(guó)FDA化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記
- 美國(guó)FDA著色劑批次認(rèn)證
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