2025年5月2日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布關(guān)于水楊酸(Salicylic Acid, CAS No. 69-72-7)的兒童暴露評(píng)估最終意見(SCCS/1675/25),初步意見發(fā)布于2025年1月13日。
有關(guān)【水楊酸的兒童暴露評(píng)估初步意見】更多信息:
SCCS關(guān)于水楊酸的兒童暴露評(píng)估最終意見
- 鑒于所提供的數(shù)據(jù),并考慮SCCS/1646/22關(guān)于兒童暴露的意見結(jié)論,SCCS是否認(rèn)為水楊酸對(duì)3至10歲兒童是安全的:
a) 在化妝品中的作為防腐劑使用時(shí),最大允許濃度為0.5%時(shí)?
基于對(duì)所有可用信息(包括潛在的內(nèi)分泌干擾特性)所進(jìn)行的安全評(píng)估:
- SCCS認(rèn)為,在當(dāng)前限制條件下,水楊酸在結(jié)論(b)中所列的所有化妝品中,以0.5%的濃度作為防腐劑使用時(shí)并不安全。除身體乳外,僅在單一皮膚或口腔類產(chǎn)品中使用時(shí),是安全的。
- 本意見不適用于任何可能通過吸入導(dǎo)致最終使用者肺部暴露的噴霧類產(chǎn)品(包括口腔噴霧)。
- 提供的信息表明,水楊酸具有眼刺激性,具有造成嚴(yán)重眼部損傷的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
b) 當(dāng)水楊酸作為限制成分,用于非抑制微生物生長的用途,且濃度不超過以下限值時(shí)是否安全:
i. 淋洗類化妝品:3.0%;
ii. 駐留類化妝品(身體乳和口腔類產(chǎn)品除外):2.0%;
iii. 身體乳和口腔類產(chǎn)品:0.5%。
SCCS 的評(píng)估結(jié)論如下:
在考慮累積暴露的情況下,當(dāng)水楊酸作為限制成分,作為非抑制微生物生長的用途使用時(shí),在以下濃度下是不安全的:
- 兒童發(fā)用淋洗類化妝品(如洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素)中,最高濃度3.0%;
- 兒童使用的其他特定皮膚涂抹產(chǎn)品(如面部保濕霜、護(hù)手霜、液體肥皂、沐浴露)中,最高濃度2.0%;
- 身體乳中,最高濃度0.5%。
除身體乳液外,當(dāng)水楊酸僅用于單一的產(chǎn)品類別中時(shí)是安全的。
2.將濃度降低,例如在外用產(chǎn)品中將水楊酸的濃度降至 0.1%,將使其在外用產(chǎn)品和牙膏中的使用更加安全。SCCS建議,當(dāng)水楊酸在以下濃度下使用時(shí),對(duì) 3至10歲的兒童是安全的:
- 在淋洗類產(chǎn)品中:維持水楊酸濃度為 0.5%;
- 在駐留類產(chǎn)品中:濃度降至 0.15%;
- 在口腔護(hù)理產(chǎn)品中:濃度降至 0.1%。
3.由于化妝品法規(guī)不允許在針對(duì)3歲以下兒童使用的產(chǎn)品中使用水楊酸,因此本意見未考慮該年齡段兒童。
本意見的結(jié)論僅適用于水楊酸作為化妝品成分的情況,不適用于其他水楊酸酯類或水楊酸鹽。SCCS 目前正在評(píng)估水楊酸酯的累積暴露及其在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的影響。
SCCS的任務(wù)并未涉及環(huán)境方面。因此,本次評(píng)估并不涉及水楊酸對(duì)環(huán)境的安全性。
水楊酸解讀
由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))查詢信息顯示:水楊酸(CAS No. 69-72-7)在化妝品中用作發(fā)用調(diào)理劑、防腐劑、抗脂溢劑、芳香劑、去角質(zhì)劑、皮膚調(diào)理劑。
目前已被收錄于中國已使用化妝品原料目錄(2021年版)以及中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范中的限用原料目錄以及準(zhǔn)用防腐劑清單。有關(guān)適用范圍和限制條件、最大允許使用濃度等信息詳見下圖。