2025年5月,英國非食品與非醫藥消費產品化學安全科學咨詢組(SAG-CS)發布了關于胡莫柳酯(Homosalate)的評估意見。
有關胡莫柳酯的評估意見
- 基于 Finlayson(2021)的研究結果,安全評估中最適用的經皮吸收率為5.3%。
- SAG-CS成員一致認為,Dettwiler(2013)開展的研究存在一定局限性,可能會影響其在安全評估中的參考價值,然而,鑒于在兩個最高劑量組中觀察到了不良反應,成員同意采納該研究結果,并將120 mg/kg bw/day的未觀察到有害作用的劑量(NOAEL)作為胡莫柳酯的安全評估起始劑量。
- 成員們采納了申請方提交的 PBPK 模型,因此,在去除跨物種安全系數的情況下,將安全系數從100降至25。
- 最終結論:胡莫柳酯在防曬產品中的最大使用濃度為10%時是安全的。同時,現有分析方法適用于胡莫柳酯的檢測。
胡莫柳酯解讀
【英國】胡莫柳酯(Homosalate,CAS號118-56-9)目前已被列入《英國化妝品法規》(UK Cosmetic Products Regulation (EC)1223/2009)附錄VI準用防曬劑清單中,最大允許使用濃度為10%。
【中國】由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:胡莫柳酯在化妝品中用作:芳香劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑。目前已被收錄于中國已使用化妝品原料目錄(2021年版)以及準用防曬劑清單,化妝品使用時的最大允許濃度為10%。
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