引言：
2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》，明確化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。《化妝品監督管理條例》規定，化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據，包括文獻資料、研究數據或產品功效評價資料等。化妝品注冊人、備案人必須合法真實標注化妝品功效，并在國家藥監局規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。隨著消費者對產品成分、科學驗證需求的增加，化妝品功效宣稱也越來越關注其科學依據和真實性，成為行業關注的熱點。
痤瘡的形成是一個復雜的生理過程，涉及多種因素的相互作用：
- 皮脂腺調控異常：痤瘡的發展與皮脂分泌增加、皮脂溢出異常密不可分。皮脂能夠為某些細菌提供生長條件，導致毛囊內環境變化。
- 毛囊皮脂腺導管角化異常：在痤瘡形成過程中，角質形成細胞展現出過度增殖、異常脫屑、炎癥介質的產生等病理變化。正常情況下，毛囊內角質細胞會定期脫落，但在痤瘡患者體內，這些細胞可能會異常粘連導致毛囊口堵塞。這種閉合的環境有利于細菌生長和炎癥的發生。過量皮脂與脫落的角質細胞結合，形成角栓，堵塞毛囊皮脂腺導管，進而產生微粉刺。這些微粉刺可進一步發展為閉合性或開放性粉刺、炎癥性病變，甚至是結節或囊腫。
圖1 影響皮膚脂質分泌的多種因素（圖源網絡）
3.細菌感染與炎癥反應：原稱為痤瘡丙酸桿菌（Propionibacterium acnes）的C.acnes，是正常人及痤瘡患者皮膚上的一種主要共生細菌。痤瘡的發生與C.acnes的系統發育失衡相關，皮膚微生物多樣性的減少及先天免疫反應的觸發可能會引起痤瘡的慢性炎癥。此細菌釋放的趨化因子能吸引多形核白細胞至炎癥區域。這些細胞在局部被激活，導致炎癥細胞因子如TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8的產生。
4.激素水平的變化：雄激素通過刺激脂質的合成及皮脂腺細胞的增殖和分化，在痤瘡形成中起關鍵作用。雄激素和胰島素樣生長因子1（IGF-1）可以激活PI3K/Akt路徑，進而啟動哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的信號傳遞。雄激素與細胞核內雄激素受體（AR）結合后，會增加mTOR的磷酸化水平，并通過組成mTORC1的催化中心，激活固醇調節元件結合蛋白-1（SREBP-1），從而促進脂質的產生。此外，雄激素還對內源性Wnt/β-catenin信號通路進行負向調控，提高Wnt/β-catenin靶基因c-MYC的表達，增強皮脂腺細胞分化，促使皮脂分泌增加，并通過全分泌方式將內容物釋放到皮脂腺導管中。
圖2 痤瘡的皮膚免疫過程
5.遺傳背景：若家庭成員中有人曾患痤瘡，其他家族成員患痤瘡的可能性也會增加。
6.生活習慣和飲食因素：攝入高糖食品、高血糖指數食物以及牛奶和其制品可能會提高痤瘡的發生風險。同時，壓力和睡眠質量不佳也被視為可能影響痤瘡發展的因素。
痤瘡形成的主要原因是，皮脂分泌過多，屏障功能破壞，皮膚菌群紊亂及炎癥反應，故分別可從控制皮脂分泌，促進角質剝落，減少炎癥反應，抑制痤瘡丙酸桿菌等多方面入手。
1.基于痤瘡丙酸桿菌的祛痘功效測定
痤瘡發生時，痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，從而引起局部組織炎癥。抑制痤瘡丙酸桿菌增殖有助于改善痤瘡。因此，具有抑制痤瘡丙酸桿菌作用的護膚產品可以在一定程度上幫助預防痤瘡的產生并控制其進一步發展。常用實驗方法包括：微量肉湯稀釋法測定最小抑菌濃度（MIC）；懸液定量法計算抑菌率；抑菌環試驗（擴散法）評價抑菌效果。
抑菌環直徑
圖3 抑菌環實驗檢測抑菌效果
根據《WS/T 650—2019》標準，通過游標卡尺測量抑菌環直徑對抗菌效果進行分級。抑菌環直徑超過7 mm，表明該產品具有抑菌性能；抑菌環直徑不超過7 mm，表明該產品不具備抑菌效果。通常，抑菌環直徑越大，抗菌活性越強。抑菌環大小不止由抗菌物質濃度決定，還受到紙片吸收性、待測物擴散能力以及培養基的性質等因素影響。應使用對照組（例如已知抗生素或無活性溶劑的紙片）以對比和評估結果。
與對照組相比，樣品組周圍出現明顯的抑菌環且直徑超7 mm，表明樣品具有祛痘功效。
2.基于炎癥的祛痘功效測定（棕櫚酸鈉、DHT、LPS刺激）
炎癥因子（IL-6、IL-8、TNF-α、IL-1β等）
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圖4 樣品作用前后炎癥因子含量及表達情況
與模型組相比，加入樣品后炎癥因子含量明顯下降，表明樣品具有祛痘功效。
3.基于皮脂腺細胞/含毛囊皮脂腺的離體皮膚的祛痘功效測定
人皮脂腺細胞能夠有效模擬人類皮脂腺環境，因此被廣泛用于研究皮脂腺的生物學功能和相關疾病，尤其是痤瘡。脂滴是細胞內儲存中性脂肪的地方，與甘油三酯的生成及代謝緊密相關。脂滴數量和大小的變化標志著皮脂腺細胞的分化過程。因此，在使用SZ95細胞評估原料或產品的抗痘功效時，我們可以觀察細胞的形態變化，測定脂滴大小和數量，并檢測核受體及PPAR、SREBP-1和FAS等相關基因和蛋白的表達情況。
圖5 脂質代謝相關通路
脂滴含量（Nile red）
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圖6 樣品作用前后脂滴分布情況
與模型組相比，樣品組隨著濃度升高，紅色熒光強度逐漸減弱，表明樣品能有效抑制皮脂腺細胞皮脂分泌，有一定的祛痘功效。
基于包含毛囊和皮脂腺的離體人皮膚組織模型進行的檢測：通過模擬人體使用過程，調整樣品濃度和配方，以表面給藥形式將樣品均勻涂抹在離體人皮膚模型表面。將處理過的皮膚模型放在適宜的培養條件下，通常包括恒溫和適當的濕度控制。通過觀察模型組織的形態、脂滴的生成以及皮脂腺相關蛋白和基因表達變化，評估待測化妝品在控油和祛痘方面的效果。
護膚原料和產品的功效評估對于研發、市場營銷及行業監管至關重要，在確保消費者滿意度和信任度、增強市場競爭力等方面發揮著不可替代的作用。而體外功效評價技術的進步與創新對于推動整個行業的發展具有決定性作用。我們的祛痘體外功效評估今天就先講到這里，如果您有疑問或建議歡迎評論區留言。
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